瑞永源环保设备(深圳)有限公司
瑞永源环保设备(深圳)有限公司

成都康华生物制品股份有限公司

   

     成都康华生物制品股份有限公司配备有SPF实验动物中心、高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间,现有产品包括“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”和“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)-HDCV”。

      瑞永源环保为该项目提供服务,纯化设备规模为0.5m³/h,采用二级反渗透工艺(RO)+EDI工艺, 水质要求达中国药典标准,YYT 1244-2014 体外诊断试剂用水标准、符合GMP认证、医疗器械工艺用水检查要点指南用水要求。

      纯化水的制备应以饮用水为原水,并采用合适的单元操作或组合的方法。常用的纯化水制备方法包括膜过滤、离子交换、电法去离子(EDI)与蒸馏等,其中膜过滤法又可细分为微滤、超滤、纳滤和反渗透(RO)等。

      纯化水制备工艺流程选择时的参考因素包括:原水水质;产水水质;设备工艺流程运行的长期可靠性;化学纯度去除能力;微生物预防措施和消毒措施;设备运行及操做人员的专业素质 ;适应原水水质季节等因素变化的包容能力和可靠性;设备清洗维护与耗材更换的方便性;设备公共工程的消耗;设备的产水回收率及浓液的二次处理;日常的运行的维护成本;系统的监控能力与信息化水平等和可靠性。

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