制药用纯化水如何达到无菌？纯化水管道系统生物膜如何消毒去除？
发布时间：2022年07月18日 11时07分
在制药行业，纯化水通常用作配制药物制剂或者试验用水等，因此其标准应严格医药行业相关管理规范，以确保用水质量和安全。
纯化水设备消毒方式
纯化水应符合《中国药典》所收载的纯化水标准、美国药典、欧洲药典纯化水标准。卫生学检查要求微生物水平低于10CFU/100ml，内毒素水平低于0.25EU/ml，电导率≤2μS/cm。注射用水应符合《中国药典》所收载的注射用水标准。
在制药纯化水设备中，纯水管道是输送纯水的重要途径。纯水管道在运行过程中存在着内部污染。
1.内部污染与制水污染系统的设计、选材、运行、维护、贮存、使用等因素密切相关，各种水处理设备都可能成为微生物的内部污染源。如原水中的微生物被吸附于活性炭、去离子树脂、反渗透膜和其他设备的表面上，形成生物膜，存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保护，一般消毒剂对它不起作用。
纯化水设备管道内附着的生物膜
2、另一个污染源存在于分配系统里。在纯水管道系统中的贮罐及输送管道在日常运行过程中，少量的微生物等会随着水的流动而流动，附着在一些阀门和管道上繁殖，微生物能在管道表面、阀门和其他区域生成菌落并在那里大量繁殖，形成生物膜，从而成为持久性的污染源，导致纯化水经过管道输送的水质受到二次污染，造成制药纯水“微生物菌落总数超标”。
以上两种情况是造成纯水微生物超标的最重要原因，那么我们应如何针对纯化水管道消毒呢?
传统的纯化水管道消毒通常都会使用二氧化氯，臭氧紫外线等进行消毒，由于臭氧，氯性消毒剂进行消毒之后还需要使用热水进行反冲一遍（在此情况下管道内壁出现雾珠，滋生霉菌、菌落总数最大源头），使用过氧化氢银离子消毒液对纯化水管道消毒目前取得了普遍的认可，使用之后无需再用清洗进行冲洗节约成本及工艺时间。
消除生物膜和细菌的消毒剂
与市场大多数消毒剂不同，德国奥克泰士消毒剂对生物膜非常有效。生物膜对消毒剂来说是一个真正的挑战，生物膜形成于水系统的边界（干区和湿区的交界处—例如：洗漱台的排水管），同时也存在于水系统中。生物膜由微生物分泌的胞外聚合物（EPS），一层薄薄的黏液层组成，形成一种水凝胶或基质，保护微生物免受外部影响和消毒措施。在正常情况下，生物膜可以抵抗任何化学杀菌剂的攻击。由于奥克泰士消毒剂的独特作用机理，其可以穿透这些保护性聚合物基质，使微生物暴露在奥克泰士面前，进而杀灭这些微生物。
制药用水质量与安全管理 管道生物膜清除
奥克泰士—德国进口
一款食品级高效消毒剂，食品级无色无味无毒，无残留，基本无腐蚀，主要成分为过氧化氢和银离子经过特殊工艺制成的复合型溶剂，高效广谱杀菌。产品经过ISO9001ISO14001管理体系认证、欧盟EMAS检测认证、IFS国际食品检测认证等。能够快速杀灭包括芽孢、细菌、真菌孢子、霉菌孢子等各种微生物，能有效地将残留在管道中的铁、锰、钙等物质去除，保证管道无堵塞，无污垢。其反应的产物是水和氧气，安全无残留。还改变了强酸强碱和强氧化类管道清洗剂的这种缺陷，对管道无腐蚀性，对致病菌有较强的抑制作用。
广泛的应用范围：环境消毒；各种罐体内部消毒；RO膜消毒；反渗透膜消毒；水处理药剂等。
纯水消毒杀菌 进口灭菌剂 银离子生物膜消毒剂
瑞永源@版权所有 粤ICP备2022078080号 网站地图| 联系方式| 企业邮箱|
